本コラムでは医薬品製造業におけるITの活用について、医薬品製造を取り巻く環境の理解を踏まえ、
クリアすべき課題の具体化と今必要とされる対応について全3回にわたって解説します。
コラム
第1回 リスクへの対応ポイントを知る
・医薬品における「今そこにある課題」
・医薬製造における管理の枠組み
・医薬品における管理の急所
・管理におけるシステム活用の余地と盲点
・ITと管理プロセスの融合
第3回 実際の製造現場における運用・管理
・重要な観点となるデータインテグリティについて
・良い管理(モニタリング)とデータインテグリティ
・データインテグリティを考えることはGMPのレベルアップに繋がる